重组兔单克隆抗体制备

服务编号：BIOFJJ12

服务内容及说明

重组兔单抗制备，是指绕过传统的杂交瘤技术，直接从免疫后兔子的B细胞中克隆出抗体基因，通过体外重组表达系统生产单克隆抗体的新一代技术。其核心是获取抗体基因序列，实现永久性、可工程化改造的抗体生产。

技术应用：

应用领域	具体说明
诊断抗体开发	获得序列后，可转入更经济的表达系统（如CHO细胞）进行大规模、低成本的稳定生产，满足IVD试剂盒需求。
治疗性抗体前期开发	为抗体药物发现提供易于人源化、亲和力成熟的优质兔源候选序列，是药物早期研发的理想起点。
特殊研究工具开发	可针对难以免疫的抗原（如毒性蛋白、高度保守蛋白）制备抗体，并灵活构建各种标记融合抗体。

技术路线及核心优势：

永久性抗体序列：直接获得抗体基因序列，可永久保存并自主生产，从根本上解决供应安全与知识产权问题。

强大的工程化潜力：基于基因序列，可灵活高效地进行人源化、亲和力成熟等精准改造，适配药物开发需求。

攻克高难度靶点：采用单B细胞克隆技术，能够捕获针对弱免疫原性、高保守性等困难靶点的稀有抗体。

批次间绝对一致：基于同一DNA序列的重组表达，确保不同批次生产的抗体性质高度均一，满足法规要求。

服务优势

优势类别	具体说明
获得永久性抗体序列	交付核心的抗体DNA序列，客户可永久保存并在认可的系统中自主表达，从根本上解决供应安全与产权问题。
更强的工程化潜力	获得的基因序列可直接用于后续的人源化、亲和力优化、双特异性抗体构建等深度改造，拓展性远优于杂交瘤来源抗体。
解决高难度靶点	通过单B细胞克隆技术，能够从免疫应答中直接捕获针对弱免疫原性、高毒性抗原的稀有抗体基因，成功率更高。
批次间绝对一致	基于基因序列的重组表达，可确保不同时间、不同规模生产的抗体理化性质和活性高度一致，满足法规对CMC的要求。

案例分析与文献引用